Клінічне дослідження при ремітуючому та первинно-прогресуючому розсіяному склерозі

Клінічне дослідження внутрішньовенного окрелізумабу при ремітуючому та первинно-прогресуючому розсіяному склерозі

КРИТЕРІЇ ВКЛЮЧЕННЯ У ПРОГРАМУ:

Діагноз: ремітуючий (РРС) або первинно-прогресуючий (ППРС) розсіяний склероз, встановлений за критеріями Макдональда 2017 року;

Вік: РРС – 18-65 років; ППРС – 18-55 років;

Ступінь інвалідизації за шкалою EDSS: РРС – від 0 до 6,0 бала; ППРС – від 3,0 до 6,5 бала.

Активність захворювання:

• РРС – щонайменше 2 загострення за останні 2 роки, або 1 загострення за останній рік, або осередки з накопиченням контрасту на МРТ протягом останнього року;
• ППРС – прогресування інвалідизації протягом останнього року;
• Стабільний стан: неврологічний статус не змінювався щонайменше 30 днів.
• Попереднє лікування: раніше ви не отримували окрелізумаб (Окревус). 

КРИТЕРІЇ ВИКЛЮЧЕННЯ З ПРОГРАМИ:

Протокол дослідження не дозволяє включати пацієнтів, якщо є:

• вагітність або годування груддю;
• ВІЛ-інфекція;
• активний гепатит В або С;
• туберкульоз;
• онкологічне захворювання в анамнезі;
• тяжка депресія;
• протипоказання до МРТ із контрастуванням.

Ці обмеження існують передусім заради вашої безпеки. Якщо ви не впевнені, чи відповідаєте критеріям, надішліть заявку – лікар уважно розгляне вашу ситуацію і дасть відповідь.

Як подати заявку на участь у програмі

Запишіться на зустріч з лікарем-дослідником через сайт, обравши замість спеціальності лікаря програму Клінічних досліджень. Ви також можете записатися на зустріч за телефонами кураторів програми, наведених нижче.

Щоб взяти участь у програмі, лікар-дослідник має вивчити ваші медичні документи: 

• виписки, з встановленим діагнозом;
• результати обстежень (МРТ та аналізів);
• лікування, яке ви отримували раніше. Після деяких препаратів перед включенням потрібна перерва – наприклад, 24 тижні після фінголімоду або 2 роки після терифлуноміду. Чи підходить ваша схема лікування, підкаже лікар.

Контакти кураторів:

Нерянова Юлія Миколаївна, к.мед.н., доцент: +38 067 280 29 98

Томах Наталія Валеріївна, к.мед.н., доцент: +380 50 947 06 85

Електронна пошта: [email protected]